企业创建之后，有没有体系呢，回答是肯定的，这是与生俱来的！小企业，老板全程管理是一种体系，老板与老板娘各管一片也是一种体系，但导入ISO9001以后，就叫建立了ISO9001质量管理体系。

实施ISO9001的目的

从企业内部来讲，实施ISO9001能解决企业管理中出现的常见的问题，如制度不完善，员工权责和权利不明确，沟通渠道不畅，品质管理不佳和管理、技术经验的流失等。

从企业外部来讲，这是某些客户或市场的准入需求，也是国家法规的强制或推荐要求，有利于企业形象的提升，也能增强客户对企业质量管控的信心。

ISO9001的框架

如下为ISO9001内容的框架。整个ISO9001就是按照如下框架运行。全部分为10个章节，著名的戴明环PDCA循环贯穿整个框架中，具体讲了每一个环节的要求和落实方法。

用一个简单生活实例加深对条款框架的理解

ISO9001的文件架构

一般ISO9001质量体系分4级；

一级文件为质量管理手册，是公司质量管理体系的总纲领。

二级文件为部门或部门间的流程，详细描述手册所要求的执行流程和要求。

三级文件为工作文件，是二级文件的子流程，包括质量计划、作业指导书、操作规程、检验标准等。

四级文件为质量表格和记录，记录质量活动运行的结果。

ISO9001的核心精神

ISO9001最核心的精神为“说写做一致”，即：说你所做、写你所说、做你所写。

说写做一致的前提：

策划阶段做到：跟企业实际一致，可行性；

实施阶段做到：说、写、做一致，要严格执行；

运行阶段做到：持续改进，注重预防

要落实质量体系要求，必须做到“有法可依，有法必依，执法必严，违法必究，有据可查”，真实的发挥质量体系的作用。

1.企业原有品质体系识别、诊断；

2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；ISO9001认证标志

3.制订目标及激励措施；

4.各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；

5.ISO9001标准知识培训；

6.品质体系档编写；

7.品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；

8.管理培训；

9.内审员接受训练；

10.若干次内部品质体系审核；

11.在内审基础上的管理者评审；

12.品质管制体系完善和改进；

13.申请认证；

14.认证公司档审核；

15.现场审核；

16.纠正措施；

17.批准；

18.注册颁证；

19.完善的售后服务