佳木斯新版《HACCP体系认证实施规则》重大变化-解读四

2021-08-04 11:27:06

根据认监委2021年7月30日发布的2021年第12号认监委关于发布新版《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则》的公告，新版《HACCP体系认证实施规则》自发布之日起施行，自公告发布之日起至2022年12月31日期间为过渡期。

本次发布的实施规则与旧版对比，最大的变化是增加了“危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证要求（V1.0）”做为认证依据。

其中该附件包括两大部分：

1、危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证要求（V1.0）

2、附录A （规范性附录）企业良好卫生规范要求

对于《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证要求（V1.0）》对比GB/T 27341-2009及补充要求1.0，变化如下：

新增条款：2.2 合规义务、2.3 食品安全文化、5 持续改进、5.1 不合格和纠正措施、5.2 投诉处理、5.5持续改进。

1.1 总要求（对应GB/T 27341-2009标准 4.1 总要求）

明确了：食品链相关过程包括从初级生产直至消费的各环节相关过程，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存、处理以及饲料生产、食品接触材料、生产服务提供等过程。

1.2.4 记录控制（对应GB/T 27341-2009标准 4.2.4 记录控制）

增加了：记录的保存期限应超过产品的保质期，并符合相关法律法规要求。

2.1 管理承诺（对应GB/T 27341-2009标准 5.1 管理承诺）

增加了：最高管理者对HACCP体系的有效性负责、食品安全重要性传达到企业各级人员、方针和目标与企业的战略方向一致、确保将HACCP体系的要求整合到企业的运营管理之中、确保企业食品安全文化的推行、确保各级员工关注食品安全问题，并鼓励有效的内部报告。

2.4 食品安全方针、目标（对应GB/T 27341-2009标准 5.2 食品安全方针）

增加了：更详细的食品安全方针、目标管理要求。

2.5 职责、权限与沟通（对应GB/T 27341-2009标准 5.3 职责、权限与沟通）

增加了：更详细的内部沟通和外部沟通要求，以及增加了2.5.2.2内部报告的要求。

3 前提计划（对应GB/T 27341-2009标准 6 前提计划、补充要求1.0）

该条款变化较大，新的前提计划包括：人力资源、良好卫生规范、产品设计和开发、采购管理、监视和测量、标志和追溯、产品放行、产品撤回和召回、致敏物质的管理、食品防护、食品欺诈预防、应急准备和响应。

删减了GMP、SSOP的描述，将原标准的6.6维护保养计划移到附录A良好卫生规范通用要求-7设备与维护；

增加了产品设计和开发、监视和测量、产品放行、食品防护的要求。

4.2.3 预期用途的确定（对应GB/T 27341-2009标准 7.2.3 预期用途的确定）

增加了产品预期用途适用信息：法规及相关标准要求；

4.2.4 过程描述及流程图的制定（对应GB/T 27341-2009标准 7.2.4 流程图的制定）

增加了工艺流程图包括的内容：终产品、中间产品放行点和副产品的排放点；

增加了“加工步骤相似的多个产品可以使用同一流程图”的描述。

4.3.1.1 危害识别（对应GB/T 27341-2009标准 7.3.1 危害识别）

删减了危害识别考虑的因素：人为的破坏和蓄意污染等情况，在3.11 食品防护增加了更为详细的规定和要求。

4.3.2 控制措施的制定（对应GB/T 27341-2009标准 7.3.3 控制措施的制定）

删减了“针对人为的破坏或蓄意污染等造成的显著危害，应建立食品防护计划做为控制措施”的描述，在3.11 食品防护增加了更为详细的规定和要求。

4.3.4.1 关键控制点（CCP）的确定（对应GB/T 27341-2009标准 7.4关键控制点（CCP）的确定）

删减了判断树确定CCP的方法，增加了“CCP应建立在必须实施控制措施且当控制措施失效时直接影响食品安全的步骤”的描述。

4.3.4.4 建立关键限值偏离时的纠偏措施（对应GB/T 27341-2009标准 7.7建立关键限值偏离时的纠偏措施）

增加了“纠偏措施应定期进行评审，判断偏离的趋势，确保纠偏措施的有效性”的描述；

4.4 HACCP计划的确认+4.5 HACCP体系验证（对应GB/T 27341-2009标准 7.8 HACCP计划的确认和验证）

增加了：更详细的HACCP体系确认和验证的要求。

4.6 HACCP计划记录的保持（对应GB/T 27341-2009标准 7.9 HACCP计划记录的保持）

删减了：HACCP计划记录应包含的信息。

5.3 内部审核（对应GB/T 27341-2009标准 5.4 内部审核）

删减了：应编制形成文件的内部审核程序，规定策划和实施审核、报告结果。

5.4 管理评审（对应GB/T 27341-2009标准 5.5 管理评审）

增加了：管理评审应包括食品安全方针；

增加了：5.4.2评审输入、5.4.3评审输出的要求；

***本次新版《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则》变化较大、较多，目前的整理还存在不全、不到位的地方，请各位专家指正指导。
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