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HACCP--- Hazard Analysis and Critical Control Points,危害分析与关键控制点,即所谓HACCP原理、HACCP体系、HACCP要求。在本文中将其称为传统HACCP体系。HARPC--- Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls,危害分析以及基于风险的预防性控制,来自于美国21 CFR Part 117法规的核心要求。在本文中又称为预防性控制法规HARPC。一方面,HACCP作为已得到广泛应用的食品安全控制原理,在许多国家,当地法律法规和消费者都继续要求食品企业实施HACCP。另一方面,随着美国食品安全现代化法案(FSMA)和117法规的实施,不少输美食品生产加工企业面临着一个任务,即调整其传统HACCP体系以满足预防性控制法规HARPC的要求。尽管HACCP和HARPC存在相似之处(如两者都旨在防止污染和控制供应链的食品安全,并且都需要危害分析来确定需要控制哪些过程/要素),但仍存在根本性差异,这就需要建立一个既符合传统HACCP要求又符合HARPC的整合体系。客观的讲,这不是一件容易的事情,因为目前关于如何制定HACCP整合食品安全计划的相关指南很少。
验证 确认 监视
食品安全管理体系ISO22000中有三个非常重要的管理要素,确认(Validation)、验证(verification)和监视(monitoring )。标准中对这三个术语的定义为:
确认 validation
获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案(PRPs)安排的控制措施有效。
验证 verification
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
监视 monitoring
为评估控制措施是否按预期运行,对控制参数进行策划并实施一系列的观察或测量活动。
确认、验证和监视,这三个管理要素在食品安全管理体系不是相互孤立,而是相互协作,在食品安全管理体系建立和实施的整个过程中,通过三者的相互协作管理,使得食品安全管理体系能持续有效满足要求并持续改进。
在食品安全管理体系建立之初
这三者关注食品生产设备、过程的输入和生产环境是否满足设计的输出要求,例如:
• 危害识别
• 识别危害的降低或预防要达到的可接受水平
• 识别关键控制参数,包括控制限值
• 确认食品生产步骤
• 识别需要监控的生产步骤
• 确保对PRPs的建立和验证能持续保持
• 获得在最坏情况下的微生物确认研究数据
• 确认生产设备能满足设计控制参数
• 确认关键控制设备和检测设备能满足设计要求
• 食品安全小组对生产流程的确认
• 获取科学的分析统计数据,确认所设计的控制措施和控制参数能满足食品安全控制目标
经常会听到说意向代理在纠结产品的问题,比如说产品安不安全,有没有效,有没有该有的资质和认证,甚至有些伙伴去百度,各种网站上去搜索查询,甚至有些网站我也没见过,忙活半天费那么大劲的目的只有一个,用自己心安的方式确定产品正规或安全,这本没有错,但是当我听到这些信息的时候,我会暗暗发笑,因为实际上有更为理性更为便捷的方式去印证和核实,我们不需要舍近求远,因为时间很宝贵。
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